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《民用衛生口罩》團體標准解讀
時間:2020年3月13日

一、任務來源

《民用衛生口罩》標准是根據中國紡織工業聯合會和2019久久干最新版免费视频在线下達的標准制定計劃進行編制(計劃編號分別爲:202001-CNTAC0012020-09-104)。該標准是由2019久久干最新版免费视频在线負責牽頭起草、中國紡織工業聯合會標准化技術委員會和2019久久干最新版免费视频在线標准化技術委員會共同歸口管理的團體標准。

二、需求依據

1月份我國武漢爆發了新冠肺炎疫情,波及全國,這是新中國成立以來在我國發生的傳播速度最快、感染範圍最廣、防控難度最大的一次重大突發公共衛生事件。爲保護人們群衆安全,避免病毒的傳播,醫學專家建議大家出行、在公共場所佩戴口罩。口罩成爲防控疫情中需千方百計保障的重點物資。口罩成爲抗疫情必備防護裝備。

面對口罩需求急迫、需求量大的形勢,相關企業積極複産轉産,爲抗擊疫情加班加點生産口罩,口罩供應量不斷增加,供需緊張的局面有了一定的緩解。隨之而來的是複工、複産、複學對口罩的需求,消費者應按照什麽標准來選擇口罩。

目前,我國口罩標准分爲三類:民用口罩標准以GB/T32610 《日常防護型口罩技術規範》爲代表,主要針對空氣質量汙染環境;工業領域防護口罩標准以(GB 26262006《呼吸防護用品自吸過濾式防顆粒物呼吸器》爲代表,主要適用用于工業作業場所;醫用領域標准標准分別爲:GB 190832010《醫用防護口罩技術要求》、YY 04692011《醫用外科口罩》、YY/T 09692013《一次性使用醫用口罩》,主要適用于醫療領域。根據口罩使用場景及使用人群,目前普通消費者使用的衛生口罩應依據什麽標准生産,給生産企業及市場監管造成了困惑。

爲更好地滿足民衆對衛生口罩的迫切需求,便于在當前緊急情況下生産/轉産口罩的企業采標應用,同時保證産品質量,便于市場監管,中國産業用紡織品協會與中國紡織工業聯合會科技發展部,組織口罩生産企業、過濾材料生産企業、檢測機構以及高等院校向中紡聯標准化技術委員會緊急立項了《民用衛生口罩》團體標准。該標准由2019久久干最新版免费视频在线牽頭,在醫療、個體防護行業及院校的專家指導下,組織口罩生産企業、過濾材料生産企業、檢測機構以及高等院校共同起草。該標准的頒布將爲口罩生産企業提供技術支撐、爲市場監管提供依據,便于消費者選用適用的口罩。

三、標准主要內容的設定

本標准適用于日常環境中用于阻隔飛沫、花粉、細菌等顆粒物的民用衛生口罩。包括了成年人口罩也同時包括了有需求的兒童使用的兒童口罩。因此,指標項緊緊圍繞口罩應具備的功能及佩戴安全性設定,主要包括材料安全性、佩戴安全性及必要的防護功能。尤其是對佩戴口罩的舒適性給以了特別關注。一般來講,在同等技術水平下,防護性能越高,舒適性就會相對降低。出于對兒童呼吸系統的保護,在目前技術水平下,兒童口罩的通氣壓力設置了一個相對較低的指標值。本標准的技術指標參考了相關標准,現行相關法律、法規、規章及相關標准協調一致,本標准不適用于36個月及以下嬰幼兒。

四、主要技術指標及檢測方法

1基本要求。基本要求主要是對口罩罩體使用材料、口罩輔助材料及口罩設計的安全性要求,體現了該標准對消費者佩戴口罩安全性的關注。

(1)口罩應能安全牢固地罩住口、鼻,應有良好的面部貼合性,無異味。

這項條款是對口罩外觀設計的基本要求,在美觀的前提下,還需要口罩設計者研究消費者面部特點,確保口罩與佩戴者面部有良好的貼合性,爲實現防護功能打下基礎。

(2)口罩原材料不應使用再生料,不應含有致癌、致過敏、致皮膚刺激等有害物質,限制使用物質殘留量應符合相關要求,不得經過有氯漂白處理

這項條款是對生産口罩使用材料的要求,是口罩安全性能的最基本的要求,但本標准不對材料做具體要求,鼓勵企業使用滿足相關要求的新材料用于民用口罩。

(3)口罩不應存在可觸及的銳利尖端和銳利邊緣,不應對佩戴者構成傷害,兒童用口罩不應存在外露金屬物。

本項條款是從保護佩戴者安全角度考慮,對口罩使用的輔料及設計的要求。企業在選擇輔料時,需要注意滿足本條款要求。

(4)口罩應便于佩戴和摘除,在佩戴過程中無明顯的壓迫感或壓痛現象,對頭部活動影響較小;兒童用口罩宜采用耳挂式口罩帶,不應有可拆卸小部件,口罩帶不應有自由端。配有鼻夾的口罩,其鼻夾應采用可塑性材質。

此條款是從安全性、舒適性考慮,對口罩設計及輔材的要求,特別是兒童活潑好動,口罩輔材及設計不能存在對兒童造成潛在危險的因素,生産企業需要特別注意。

(5)外觀:口罩外觀應整潔、形狀完好,表面不得有破損、汙漬。口罩與皮膚直接接觸材料不應染色

因口罩是直接護在口鼻上,出于安全考慮,要求口罩與皮膚直接接觸織物不得染色,但此條要求不適用口罩外層,口罩外層是否染色及是否有各種圖案由企業自行設計,標准不做要求。但如果染色則需要檢測耐幹摩擦色牢度。

2 鼻夾長度。目前口罩外形有不同的設計形式,爲了加強與面部貼合性大多數企業使用了鼻夾,但也有些企業采用了不使用鼻夾而通過結構設計實現與面部貼合性。本標准鼓勵企業進行個性化設計,在滿足阻隔需要的同時,爲消費者提供更時尚的口罩。對于使用鼻夾的口罩,對成人口罩及兒童口罩的鼻夾最小長度分別做了規定。

3、口罩帶與口罩體連接斷裂強力。口罩帶與口罩體的連接斷裂強力是保障口罩佩戴牢固的因素之一,本標准規定了單根口罩帶與口罩體連接斷裂強力不低于5N。

4、細菌過濾效率。細菌是一種單細胞生物,侵入人體可能會引起的局部組織和全身性炎症反應作爲日常環境中使用的衛生口罩,對細菌過濾效率是基本防護功能。本標准細菌過濾效率指標參考了YY0469-2011《醫用外科口罩》相關指標,規定細菌過濾效率不低于95%,滿足普通消費者佩戴口罩後對細菌防護的需求。

5、颗粒物过滤效率。颗粒物是悬浮在大气中大小不等的物质,包括粉尘、飞沫、气溶胶等,口罩过滤材料可以起到滤除这些考虑物的功能。颗粒物过滤效率是国际上通用的呼吸用过滤材料评价指标,结合本标准适用范围以及熔喷滤材技术水平,本标准規定颗粒物过滤效率不低于90%。

6、通氣阻力:本項是口罩佩戴舒適性指標。指標值參考了YY0469-2011,將成人用口罩材料通氣阻力定爲≤49Pa;根據目前國內口罩濾材技術水平,考慮到兒童生理情況,將兒童用口罩材料的通氣阻力定爲≤30Pa。

7、环氧乙烷残留量。该项属于安全性指标。环氧乙烷是有机化合物,是一种有毒的致癌物质,被广泛用来灭菌。大多数口罩生产企业用环氧乙烷消杀微生物。口罩经过环氧乙烷灭菌后解析一定时间,环氧乙烷基本挥发,只留下微量残留物。国家对其残留量有控制要求。本标准依据GB19083-2010《医用防护口罩技术要求》,規定经环氧乙烷处理的民用卫生口罩环氧乙烷残量定为≤10μg/g,保护佩戴者安全。

8、 染色牢度(耐干摩擦)、甲醛含量、pH 值、可分解致癌芳香胺染料。上述指标项是纺织品材料的基本要求,指标是根据按照GB18401《国家纺织产品基本安全技术规范》的相关規定,对成人用口罩和儿童用口罩材料分别设定。成人口罩甲醛含量同儿童口罩指标相同。

9、微生物指標。 微生物是肉眼看不見或看不清的微小生物,與生活密切相关,设置微生物的指标是卫生用品的基本要求。本标准参照GB15979-2002 《一次性使用卫生用品卫生标准》,对常见的微生物设定了指标值。

10、阻燃性能。儿童处理突发事件能力差,考虑到突发火情可能对儿童造成伤害,規定了儿童用口罩的阻燃性能,指标参考YY0469-2011《醫用外科口罩》,設定口罩離開火焰後燃燒時間不大于5s

11、測試方法。本標准中檢測方法引用現行國家標准和行業標准的相關內容,可操作性強、市場采納程度高,能夠滿足本標准的測試需要,相關企業和檢測機構可以快速使用。

五、實施建議

标准是新制定标准,可作爲企业生产的技术支撑和市场监管的依据,建议生产企业做好如下工作:

1.根據本單位口之b品的適用人群,合理選用適用標准;

2.详细阅读标准,了解标准各项規定;

3.選用合格的口罩用原材料,建議向供應商索要材料的檢驗報告;

4.做到標識清晰,使用說明明確,可以追溯。

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